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较低;在此类药物中,喹硫平延长QTc间期的效应并不突出。尽管相当少见,但仍有关于喹硫平引发TdP的个案及不良反应报告。2011年,FDA要求喹硫平的原研厂商增加了安全警告,提示该药可能升高TdP风险。目前为止,已有12例与喹硫平有关的QTc
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;检测波长为289m;柱温为40℃;进样体积20l系统适用性要求理论板数按喹硫平峰计算不低于6000,喹硫平峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。限度
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40℃;进样体积20l系统适用性要求理论板数按喹硫平峰计算不低于6000,喹硫平峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰
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稀释使成35mL后,加入30%硫氰酸铵3mL,再加水适量稀释成50mL,摇匀;如显色,立即与一定量标准铁盐溶液按相同方法制成的对照品溶液进行比较,不得更深比较时将其置于白色背景下,自上而下观察。用硫酸铁铵配制标准铁盐贮备液,加入硫酸防止铁盐
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硫代乙酰胺法1、检查原理硫代乙酰胺在弱酸性(pH3.5乙酸盐缓冲液)条件下水解,产生硫化氢,与重金属离子生成黄色到棕黑色的硫化物混悬液,与一定标准铅溶液经同法处理呈颜色比较,不得更深。2、操作方法除另有规定外,取25mL纳氏比色管三支,甲
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1ml中约含喹硫平1g的溶液。色谱条件、系统适用性要求与测定法见富马酸喹硫平有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,除富马酸峰外,单个杂质峰面积不得大于对照溶液中喹硫平峰面积(0.2%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中喹硫平峰面积的
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药物中存在微量的铁盐杂质可以加速药物的氧化和降解,因此需要控制铁盐杂质的限量。铁盐杂质的检查方法有两种,分别是硫氰酸盐法和巯基乙酸法。一、硫氰酸盐法1、检查原理三价铁子离在稀盐酸溶液中与硫氰酸盐作用,生成红色可溶性硫氰酸铁配合物,与一定
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如果严重生锈,将带来很大影响。 完全依靠材料自身实现高强度和防锈性能兼备,这是世界性难题。现在,我国航天材料大多用的是国外上世纪六七十年代用的材料,发达国家在生产过程中会严格控制杂质含量,如果纯度不达标,便重新回炉,但国内厂家往往缺乏这种
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处理后进行比较。(2)操作方法除另有规定外,取一定量的供试品,加水溶解成25ml,移置50ml纳氏比色管,加稀盐酸4ml与过硫酸铵50mg,用水稀释成35ml后,加30%硫氰酸铵溶液3ml,再加水适量稀释成50ml,摇匀;如显色,立即与标准
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适用性要求与测定法见富马酸喹硫平有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,除富马酸峰外,单个杂质峰面积不得大于对照溶液中喹硫平峰面积(0.2%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中喹硫平峰面积的2.5倍(0.5%)。溶出度照溶出度与释放度